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GLUCOPHAGE SR 500MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Transcripción Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Glucophage SR Mantener tabletas Glucophage SR fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de los comprimidos contienen Cada comprimido de liberación prolongada contiene 500, 750 ó 1000 miligramos de clorhidrato de metformina ingrediente activo. Los demás componentes son estearato de magnesio, carmelosa sódica y hipromelosa. Lo SR Glucophage Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 500 miligramos son de color blanco a - blanco y redondo con '500' en una cara. Las tabletas de 750 miligramos son blancos o - blanco y con "750" en una cara y "MERCK 'en el otro lado con forma de cápsula. Los 1000 miligramos comprimidos son de color blanco a blanquecino y con '1000' en una cara y "MERCK 'en el otro lado con forma de cápsula. Glucophage SR se suministra en envases de 28 y 56 comprimidos de liberación prolongada. Glucophage SR 500 mg, 750 mg y 1000 mg comprimidos de liberación prolongada son fabricados por Merck Serono SA, Bedfont Cruz, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Reino Unido por Merck Santé S. A.S, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Francia. Prospecto: información para el usuario Este prospecto ha sido revisada en el año 2015 de mayo de consejos útiles • Si fuma, trate de dejar • Tome el ejercicio regular • bebidas tan poco como sea posible de alcohol • cuide de sus pies. Preguntar acerca de esto en la cirugía o en el hospital el • Lleve una tarjeta, pulsera o un disco diciendo que es diabético comprimidos de liberación prolongada de clorhidrato de metformina Este medicamento se ha de pacientes adultos solamente Leer todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Visita a la clínica diabética regularidad - Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si desea más información acerca de la diabetes de contacto: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Diabetes del Reino Unido Oficina Central Macleod Casa 10 Parkway Londres NW1 7AA Tel: 020 7424 1000 Lo que es en este prospecto 1. Qué Glucophage SR es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Glucophage SR 3. Cómo tomar Glucophage SR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucophage SR Glucophage SR está asociado ya sea con un peso corporal estable o pérdida de peso moderada. 6. Contenido del envase e información adicional 2. Qué necesita saber antes de tomar Glucophage SR 1. ¿Qué Glucophage SR es y para qué se utiliza para Glucophage SR comprimidos de liberación prolongada contiene el clorhidrato de metformina ingrediente activo y pertenecen a un grupo de medicamentos llamados biguanidas, usado en el tratamiento de la diabetes. Glucophage SR se utiliza para el tratamiento de tipo 2 (no insulino dependiente) la diabetes mellitus cuando dieta y ejercicio solos cambios no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa (azúcar). La insulina es una hormona que permite a los tejidos del cuerpo para tomar la glucosa de la sangre y para utilizar como fuente de energía o para su almacenamiento para uso futuro. Las personas con diabetes tipo 2 no producen suficiente insulina en el páncreas o su cuerpo no responde adecuadamente a la insulina que produce. Esto provoca una acumulación de glucosa en la sangre que puede causar una serie de graves problemas a largo plazo por lo que es importante que continúe tomando su medicamento, a pesar de que puede que no tenga ningún síntoma obvio. Glucophage SR hace que el cuerpo sea más sensible a la insulina y ayuda a devolver a la normalidad la forma en que el cuerpo usa la glucosa. Glucophage SR comprimidos de liberación prolongada se hacen especialmente para liberar el medicamento lentamente en su cuerpo y por lo tanto son diferentes a muchos otros tipos de tableta que contiene metformina. No tome Glucophage SR si: • si es alérgico a la metformina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede causar una erupción cutánea, picazón o falta de aliento. • tiene la cetosis (esto es un síntoma de la diabetes no controlada en la que las sustancias llamadas '' cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre - se puede notar que su aliento tiene un olor inusual, con sabor a fruta). • tiene problemas hepáticos o renales (tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 45 ml / min). • ha tenido serias complicaciones con su diabetes u otras enfermedades graves que dieron lugar a la pérdida rápida de peso, náuseas, vómitos o deshidratación. La deshidratación puede llevar a problemas renales, que pueden poner en riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones). Informes de efectos secundarios • tiene una infección grave, como una infección que afecta a sus pulmones o en el sistema bronquial o el riñón. Las infecciones graves pueden llevar a problemas renales, que pueden poner en riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones). • que ha sido tratado por problemas cardiacos agudos o ha tenido recientemente un ataque al corazón o tiene problemas circulatorios graves o dificultades respiratorias. Esto puede conducir a una falta de suministro de oxígeno a los tejidos que pueden poner en riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones). • usted es un gran bebedor de alcohol. • es menor de 18 años de edad. Advertencias y precauciones Asegúrese de preguntar a su médico si • es necesario tener un examen tales como rayos X o exploración que implica la inyección de medicamentos de contraste que contienen yodo en el torrente sanguíneo. (Véase más adelante en Otros medicamentos y Glucophage SR) • es necesario tener una cirugía mayor. Debe dejar de tomar Glucophage SR durante un cierto período de tiempo antes y después del examen o la cirugía. Su médico decidirá si necesita cualquier otro tratamiento para este tiempo. Es importante que siga las instrucciones del médico con precisión. Después de haber comenzado a tomar su medicamento: Si usted tiene diabetes usted debe tener su sangre u orina en búsqueda de azúcar de manera regular. Usted debe regresar a su médico al menos una vez al año para comprobar la función de los riñones (con más frecuencia si es anciano o si tiene problemas de riñón). Por favor, tenga en cuenta lo siguiente riesgo particular de acidosis láctica. Glucophage SR puede causar una complicación muy poco frecuente, pero muy grave llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no están funcionando correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se incrementa con la diabetes no controlada, el ayuno o la ingesta de alcohol, el cuerpo déficit de líquidos (deshidratación), se prolongó debido a la diarrea severa o vómitos, problemas de hígado y cualquier condición médica en la que una región del cuerpo se ve privado con una falta de suministro de oxígeno (como las enfermedades cardíacas agudas graves). Es importante que usted pueda cumplir con su ingesta de la medicación, las instrucciones de la dieta y programa de ejercicio regular, ya que esto puede reducir el riesgo de acidosis láctica. La aparición de acidosis láctica puede ser sutil y los síntomas pueden ser inespecíficos, tales como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, una sensación general de malestar con cansancio intenso, y dificultad para respirar. Otros síntomas se reducen la temperatura corporal y el ritmo cardíaco. Si experimenta algunos de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Glucophage SR inmediatamente y póngase en contacto con un médico o al hospital más cercano. Puede ver algunos restos de las tabletas en las heces. No preocupes - esto es normal para este tipo de tableta. Debe continuar siga los consejos dietéticos que su médico le haya dado y que debe asegurarse de que usted come hidratos de carbono con regularidad durante todo el día. No deje de tomar este medicamento sin hablar con su médico. Otros medicamentos y Glucophage SR Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si es necesario tener una inyección de medicamentos de contraste que contienen yodo en el torrente sanguíneo, por ejemplo para exámenes tales como rayos X o rastreo, debe dejar de tomar Glucophage SR durante un cierto período de tiempo antes y después (al menos 48 horas) el examen (ver 'Asegúrate de pedir consejo a su médico "más arriba). Si usted está tomando alguna de las medicinas a seguir, sus niveles de azúcar en la sangre pueden necesitar ser comprobado con más frecuencia y la dosis ajustada: • Los esteroides tales beclometasona. • Los diuréticos (pastillas de agua) como furosemide. • medicamentos simpaticomiméticos incluyendo epinefrina y dopamina se usa para tratar ataques al corazón y la presión arterial baja. La epinefrina también se incluye en algunos anestésicos dentales. Debe evitar el consumo de alcohol y el uso de medicamentos alcoholcontaining ya que esto aumentará el riesgo de acidosis láctica (bajo la sección "4. Posibles efectos adversos"). Glucophage SR con alimentos y bebidas: Usted debe tomar Glucophage SR con o inmediatamente después de la comida. El embarazo y la lactancia Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. con gran cansancio y dificultad para respirar. Otros síntomas se reducen la temperatura corporal y el ritmo cardíaco. Si experimenta algunos de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Glucophage SR inmediatamente y póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente. Conducción y uso de máquinas Si se olvida de tomar Glucophage SR Glucophage SR tomó por sí sola no causa hipoglucemia '' (síntomas de la hipoglucemia o hipoglucemia, tales como desmayos, confusión y aumento de la sudoración) y por lo tanto no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Tomarla tan pronto como se acuerde con algo de comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Debe tener en cuenta, sin embargo, que Glucophage SR toma con otros medicamentos antidiabéticos puede causar hipoglucemia, por lo que en este caso se debe tener especial cuidado al conducir o manejar maquinaria. Al igual que todos los medicamentos, Glucophage SR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota cualquiera de los siguientes, deje de tomar Glucophage SR y ver a su médico de inmediato: 3. Cómo tomar Glucophage SR • pérdida de peso inesperada Su médico puede prescribir Glucophage SR para que usted tome por sí solo, o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos orales o insulina. • náusea o vómito severo No tome Glucophage SR si está embarazada o amamantando. Siempre tome Glucophage SR exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, no se puede mascar. Por lo general, la dosis recomendada que se iniciará el tratamiento con 500 miligramos al día Glucophage SR. Después de haber estado tomando Glucophage SR durante aproximadamente 2 semanas, su médico puede medir el nivel de azúcar en la sangre y ajustar la dosis. La dosis diaria máxima es de 2000 miligramos de Glucophage SR. En pacientes con insuficiencia renal con una TFG entre 45 y 60 ml / min, la dosis inicial es de 500 mg o 750 mg una vez al día Glucophage SR. La dosis máxima es 1.000 mg al día. La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (cada 3 - 6 meses). Normalmente, usted debe tomar los comprimidos una vez al día, con la cena. En algunos casos, el médico puede recomendar que tome las tabletas dos veces al día. Siempre tome las tabletas con alimentos. Si toma más Glucophage SR del que debiera Si toma más comprimidos por error no tiene que preocuparse, pero si usted tiene síntomas inusuales, consulte a su médico. Si la sobredosis es grande, acidosis láctica es más probable. Los síntomas de acidosis láctica son inespecíficos, tales como vómitos, dolor de estómago con calambres musculares, una sensación general de no ser así 4. Posibles efectos adversos • una sensación general de malestar con cansancio intenso • respiración muy rápida, que no se puede detener • Dolores de latido • estómago corazón reducidos con calambres musculares o sensación de frío Estos pueden ser signos de problemas serios con su diabetes y puede significar que tiene una muy rara efecto secundario llamado "acidosis láctica" (demasiado ácido en la sangre). Si esto ocurre, consulte a un médico lo va a necesitar tratamiento inmediato. • Las pruebas de función hepática y la hepatitis (inflamación del hígado), que puede dar lugar a la ictericia. Si desarrolla color amarillento de los ojos y / o piel en contacto con su médico inmediatamente. Otros efectos secundarios posibles son enumerados por la frecuencia de la siguiente manera: (afectan a más de 1 persona de cada 10) Muy frecuentes: • La diarrea, náuseas, vómitos, dolor de estómago o pérdida del apetito. Si recibe estos, no deje de tomar los comprimidos, ya que estos síntomas normalmente desaparece en aproximadamente 2 semanas. Sirve de ayuda si usted toma las tabletas con o inmediatamente después de una comida. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100 personas): • alteración del gusto Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): • Disminución de los niveles de vitamina B12 • Erupciones en la piel incluyendo enrojecimiento, prurito y urticaria. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Genérico Glucophage XR La metformina extendido Pastillas de Liberación ¿Qué es este medicamento? METFORMINA se utiliza para tratar la diabetes tipo 2. Ayuda a controlar el azúcar en la sangre. El tratamiento se combina con dieta y ejercicio. Este medicamento puede ser utilizado solo o con otros medicamentos para la diabetes. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de utilizar esta medicación? Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: anemia bebe frecuentemente bebidas que contienen alcohol deshidratarse con facilidad ataque al corazón insuficiencia cardíaca enfermedad del riñón enfermedad del higado sindrome de Ovario poliquistico infección grave o lesión vómitos una reacción inusual o alérgica a la metformina, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes embarazada o tratando de quedar embarazada amamantamiento ¿Cómo debo de tomar este medicamento? Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Tomarlo con las comidas. Trague entera, no aplaste ni mastique. Tome su medicina en intervalos regulares. No tome su medicamento más seguido de lo indicado. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome solamente esa dosis. No tome una dosis doble o extra. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: dofetilida gatifloxacina ciertos agentes de contraste administrados antes de rayos X, tomografías, resonancias magnéticas, u otros procedimientos Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos: digoxina diuréticos hormonas femeninas, como estrógenos, progestinas y píldoras anticonceptivas isoniazida medicamentos para la presión arterial, enfermedades del corazón, latido irregular del corazón morfina ácido nicotínico fenotiazinas como la clorpromazina, la mesoridazina, tioridazina fenitoína procainamida quinidina quinina ranitidina esteroides como la prednisona o la cortisona medicamentos estimulantes para trastornos de atención, perder peso o para mantenerse despierto medicamentos para la tiroides trimetoprim vancomicina Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Visite a su médico o profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Aprender a controlar su azúcar en la sangre. Aprender los síntomas de bajo y alto nivel de azúcar en la sangre y cómo controlarlos. Si su nivel de azúcar en la sangre, coma o beba algo que contenga azúcar. Asegúrese de que otros sepan que deben obtener ayuda médica inmediatamente si tiene síntomas graves de bajo nivel de azúcar en sangre, al igual que si usted pierde la consciencia o tiene una convulsión. Si necesita cirugía o si se necesita un procedimiento de contraste, informe a su médico o profesional sanitario que usted está tomando este medicamento atención de la salud. Use un brazalete de identificación médica o la cadena que indique que tiene diabetes y lleve una tarjeta que indique todos sus medicamentos. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua problemas respiratorios sensación de desmayos o mareos, caídas azúcar baja en la sangre (pregunte a su médico o profesional de la salud para obtener una lista de estos síntomas) molestias o dolores musculares latido cardiaco lento o irregular dolor o malestar estomacal inusual cansancio o debilidad inusual Los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): Diarrea dolor de cabeza acidez sabor metálico en la boca náusea gas, malestar estomacal Este listado no estén todos los efectos secundarios. ¿Dónde debería guardar mi medicación? Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Proteger de la luz. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. Testimonios Hola Gracias, el pedido llegó la semana pasada sin problemas, el efecto también. muy ocupado ahora con mi novia. - Gracias ¡Sí! He recibido el pedido y estoy muy satisfecho con el servicio y las pastillas. Anteriormente había estado pagando un precio muy alto a través de recetas de mi médico de cabecera. Ahora soy capaz de ordenar en línea sin problemas y la entrega ha sido dentro del período indicado que le das. ¡Muchas gracias! He recibido la orden y fue a tiempo y las píldoras funcionan muy bien. Mi mujer le da las gracias, le agradezco, la cama os da las gracias, la habitación. hoja, etc. - Marcos Derechos de autor y copia; www. adrugstore. net es un sitio web de marketing de afiliación. Todos los derechos reservados. 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La información proporcionada en DrugPriceInfo. com tiene como objetivo complementar y no sustituir el conocimiento y criterio de los profesionales sanitarios. metformina metformina tratamiento o inositol. síntomas gastrointestinales metformina qué alimentos no comer con metformina metformina precio de Sudáfrica metformina metformina reduce el colesterol ayuda a concebir cuánto tiempo toma metformina para curar el SOP clomid metformina y Provera. Puede metformina sola ayuda a obtener metformina embarazada heces pálidas metformina y llagas en la boca. el uso de metformina en la obesidad tratando de quedar embarazada con SOP y metformina precio de atenolol 50 mg y metformina JAMA y Namenda. la insulina metformina resistentes cansado. 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Clorhidrato de metformina Clase: biguanidas ATC Clase: A10BA02 VA Clase: HS502 Nombre químico: 1,1-dimetilbiguanida monohidrocloruro de Fórmula molecular: C 4 H 11 N 5 & bull; Número CAS: 1115-70-4 HCl Marcas: Actoplus Met, Actoplus Met XR, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Glucophage XR, Glucovance, Glumetza, Janumet, Metaglip, PrandiMet, Riomet Advertencia (s) AUDIENCIA. Farmacia, Nefrología, Medicina Interna, Paciente PROBLEMA . FDA requiere cambios en el etiquetado en relación con las recomendaciones para los medicamentos que contienen metformina para la diabetes para expandir el uso de metformina en ciertos pacientes con función renal reducida. El etiquetado actual recomienda encarecidamente contra el uso de metformina en algunos pacientes cuyos riñones no funcionan normalmente. La FDA se pidió revisar numerosos estudios médicos en cuanto a la seguridad del uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal leve a un deterioro moderado de la función renal, y para cambiar la medida de la función renal en el etiquetado de drogas metformina que se utiliza para determinar si un paciente puede recibir metformina. La FDA llegó a la conclusión, a partir de la revisión de los estudios publicados en la literatura médica, que la metformina puede ser utilizado con seguridad en pacientes con deterioro leve de la función renal y en algunos pacientes con deterioro moderado de la función renal. FDA requiere cambios en el etiquetado metformina para reflejar esta nueva información y proporcionar recomendaciones específicas sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La FDA también está exigiendo a los fabricantes a revisar el etiquetado para recomendar que la medida de la función renal usada para determinar si un paciente puede recibir metformina puede cambiar desde uno basado en un único parámetro de laboratorio (concentración de creatinina en sangre) a uno que proporciona una mejor estimación de insuficiencia renal función (es decir, la tasa de filtración glomerular estimación de la ecuación (eGFR)). Esto se debe a que, además de la concentración de creatinina en sangre, la tasa de filtración glomerular tiene en cuenta los parámetros adicionales que son importantes, tales como la edad del paciente, sexo, raza y / o el peso. Para obtener información adicional, incluyendo un resumen de los datos y una lista de medicamentos que contiene metformina. FONDO . Los medicamentos que contienen metformina están disponibles sólo con receta y se utilizan junto con dieta y ejercicio para los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Cuando no se trata, la diabetes tipo 2 puede conducir a problemas graves, como ceguera, daños nerviosos y renales y enfermedades del corazón. Los medicamentos que contienen metformina están disponibles como productos de un solo ingrediente y también en combinación con otros fármacos utilizados para tratar la diabetes. El etiquetado de medicamentos actual recomienda encarecidamente contra el uso de metformina en algunos pacientes cuyos riñones no funcionan normalmente porque el uso de metformina en estos pacientes puede aumentar el riesgo de desarrollar una enfermedad grave y potencialmente mortal llamada acidosis láctica, en el que el exceso de ácido láctico se acumula en la sangre. RECOMENDACIÓN. Los profesionales sanitarios deben seguir las recomendaciones más recientes cuando se prescriben medicamentos que contienen metformina a pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes deben hablar con sus profesionales de la salud si tienen alguna pregunta o inquietud acerca de tomar metformina. Las recomendaciones de etiquetado sobre cómo y cuándo la función renal se mide en pacientes que reciben metformina incluirá la siguiente información: Antes de comenzar la metformina, obtener eGFR del paciente. La metformina está contraindicada en pacientes con un FGe por debajo de 30 ml / min / 1,73 m 2. A partir de la metformina en pacientes con un FGe entre 30-45 ml / minuto / No se recomienda 1,73 m2. Obtener una FGe por lo menos anualmente en todos los pacientes que toman metformina. En los pacientes con mayor riesgo para el desarrollo de insuficiencia renal, tales como la función de ancianos, renal debe ser evaluada con mayor frecuencia. En pacientes que toman metformina cuya eTFG tarde cae por debajo de 45 ml / min / 1,73 m 2. evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tratamiento. Descontinuar la metformina si eTFG del paciente después cae por debajo de 30 ml / min / 1,73 m 2. Descontinuar la metformina en el momento o antes de una prueba de imagen de contraste yodados en pacientes con un FGe entre 30 y 60 ml / min / 1,73 m 2; en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, alcoholismo, o la insuficiencia cardíaca; o en pacientes que van a ser administrados de contraste yodado intra-arterial. Re-evaluar eTFG 48 horas después del procedimiento de formación de imágenes; reiniciar la metformina si la función renal es estable. Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: y. Advertencia (s) En general se ha producido en los pacientes diabéticos con insuficiencia renal grave que con frecuencia tenía problemas médicos concomitantes y / o quirúrgicos y estaban recibiendo múltiples fármacos; metformina las concentraciones plasmáticas & gt; 5 mcg / ml encuentra a menudo en pacientes con acidosis láctica. 1 2 3 20 50 62 64 76 96 123 158 164 165 monitorizar periódicamente la función renal y utilizar la dosis mínima eficaz. 1 32 62 63 65 76 85 91 93 96 123 124 158 164 165 247 258 313 314 Retener metformina rápidamente en pacientes con cualquier estado asociado con hipoxemia, sepsis, o deshidratación. 1 2 62 63 93 313 Evitar su uso en pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de insuficiencia hepática. 63 65 1 2 85 91 93 156 158 313 314 suspender temporalmente el tratamiento en pacientes sometidos a cirugía o que reciben medios de contraste radiológico yodado parenteral. 1 2 30 62 63 93 158 313 314 Los medicamentos que pueden afectar la función renal o alteraciones en la eliminación de metformina se deben usar con precaución. 1 Si se produce una acidosis láctica, deje de metformina. 1 30 313 314 Tratar como emergencia médica; hospitalización y tratamiento inmediatos necesarios; hemodiálisis recomienda. 1 23 32 62 117 119 313 314 Introducción Usos de Clorhidrato de Metformina Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. Diabetes Mellitus Puede ser utilizado con la insulina para mejorar el control glucémico y / o disminuir la dosis necesaria de insulina. 1 3 6 88 90 94 95 146 Comercialmente disponible en combinación fija con gliburida o glipizida para su uso como adyuvante de la dieta y el ejercicio en adultos con diabetes mellitus tipo 2. 234 254 también puede añadir un agente antidiabético tiazolidindiona si el paciente tiene un control glucémico inadecuado con la terapia con metformina / glibenclamida combinación fija. 234 Disponible en el mercado en combinación fija con rosiglitazona para su uso cuando el tratamiento tanto con rosiglitazona y metformina es la adecuada. 247 Comercialmente disponible en combinación fija con pioglitazona (en forma inmediata o comprimidos de liberación prolongada) para su uso como adyuvante de la dieta y ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con pioglitazona o metformina en monoterapia o en aquellos que ya están recibiendo pioglitazona y metformina simultáneamente como componentes separados. 260 Comercialmente disponible en combinación fija con repaglinida para su uso como adyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya están recibiendo repaglinida y metformina al mismo tiempo como componentes separados o en aquellos que tienen un control glucémico inadecuado con repaglinida o la monoterapia con metformina. 313 Comercialmente disponible en combinación fija con sitagliptina para su uso como adyuvante de la dieta y el ejercicio cuando el tratamiento con sitagliptina y metformina tanto es apropiado. 314 La metformina es generalmente el agente antidiabético oral inicial preferido para los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. 264 Las ventajas potenciales de la metformina en comparación con sulfonilureas o insulina incluyen un mínimo riesgo de hipoglucemia, efectos más favorables sobre los lípidos séricos, la reducción de la hiperinsulinemia, y la pérdida de peso o falta de aumento de peso. 1 2 3 6 16 17 18 19 20 27 30 42 60 68 102 134 146 166 264 No es eficaz como terapia única en pacientes con diabetes mellitus complicada por la acidosis, cetosis, o coma. 1 6 30 146 191 192 Sindrome de Ovario poliquistico Clorhidrato de Metformina Dosis y Administración General sulfonilurea puede interrumpirse bruscamente (por lo general requiere un período de transición) cuando la terapia se transfiere de la mayoría de los agentes antidiabéticos de sulfonilurea con metformina. 1 2 Los pacientes cuya terapia se transfiere de clorpropamida a la metformina debe vigilarse estrechamente para la hipoglucemia durante las primeras 2 semanas después de la transferencia. 1 2 30 Objetivo del tratamiento debe ser la reducción de la glucosa en ayunas y los valores de HbA 1c a la normalidad o casi normal utilizando la dosis mínima eficaz de clorhidrato de metformina, ya sea como monoterapia o en combinación con otro agente antidiabético. 1 8 13 14 78 85 88 105 134 146 166 234 235 243 245 246 Administración Administracion oral Administrar los comprimidos convencionales de 2 o 3 veces al día. 1 243 245 246 Administrar en 2 tomas, si dosificación total & le; 2 g al día o en 3 tomas, si la dosis total es & gt; 2 g al día. 1 Administrar tabletas de liberación prolongada una vez al día con la cena; trague entera y no mastique, corte o aplastamiento. 1 258 259 260 261 Además, administrar Fortamet tabletas de liberación prolongada con un vaso lleno de agua. 258 Administrar / pioglitazona, metformina / rosiglitazona, y preparaciones de combinación fija de metformina / sitagliptina con metformina con las comidas y en dosis divididas para reducir los efectos gastrointestinales de la metformina componente. 247 260 314 Administrar metformina / repaglinida comprimidos de combinación fija un plazo de 15 minutos antes de las comidas. 313 Si se salta una comida, omita la dosis para esa comida. 313 Dosificación Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. Disponible en forma de clorhidrato de metformina; dosificación, expresadas en términos de la sal. 1 Individualizar la dosis cuidadosamente sobre la base de paciente y rsquo; s respuesta glucémica y la tolerancia. 1 4 243 245 246 Los pacientes pediátricos Diabetes Mellitus Oral los comprimidos convencionales o solución oral en niños de 10 y ndash; 16 años de edad: Inicialmente, 500 mg dos veces al día con las comidas. 1 257 Aumentar la dosis diaria en incrementos de 500 mg a intervalos semanales hasta un máximo de 2 g al día administrado en dosis divididas. 1 257 adultos Diabetes Mellitus monoterapia los comprimidos convencionales o solución oral: Inicialmente, 500 mg dos veces al día o 850 mg una vez al día con las comidas. 1 257 Aumentar la dosis diaria de 500 mg a intervalos semanales o 850 mg cada dos semanas en (cada 2 semanas) intervalos de hasta un máximo de 2 g al día en dosis divididas. 1 257 puede aumentar la dosis de 500 mg dos veces al día a 850 mg dos veces al día después de 2 semanas. 1 257 respuestas clínicamente importantes generalmente no observados a dosis & lt; 1,5 g al día. 1 257 La dosis inicial de 500 mg una vez al día sugerido por algunos expertos. 264 Para el control glucémico adicional, aumentar la dosificación (en forma de comprimidos convencionales o solución oral) hasta una dosis diaria máxima de 2,55 g administrados en dosis divididas. 1 257 tabletas de liberación prolongada (Glucophage XR) en pacientes & ge; 17 años de edad: Inicialmente, 500 mg una vez al día con la cena. 1 259 Aumentar la dosis diaria de 500 mg a intervalos semanales hasta un máximo de 2 g al día. 1 259 Si el control de la glucemia no se consigue con 2 g una vez al día, considere la administración de 1 g dos veces al día. 1 259 Si & gt; se requiere 2 g al día, cambiar a la formulación de comprimido convencional y aumentar la dosis hasta 2,55 g diarios en dosis divididas (preferiblemente 3 dosis al día para dosis diarias & gt; 2 g). 1 259 tabletas de liberación prolongada (Fortamet) en pacientes & ge; 17 años de edad: Inicialmente, 1 g una vez al día con la cena; 500 mg una vez al día se pueden utilizar cuando sea clínicamente apropiado. 258 Aumentar la dosis diaria de 500 mg a intervalos semanales hasta un máximo de 2,5 g al día con la cena. 258 Clorhidrato de Metformina en combinación fija con glipizida (por ejemplo Metaglip) Los pacientes con un control glucémico inadecuado con dieta y ejercicio solamente: Inicialmente, 250 mg de hidrocloruro de metformina y 2,5 mg de glipizida una vez al día con una comida. 254 Para la hiperglucemia más graves (concentraciones de glucosa en plasma en ayunas de 280 y ndash; 320 mg / dL), 500 mg de hidrocloruro de metformina y 2,5 mg de glipizida dos veces al día. 254 Aumentar la dosis diaria en incrementos de una tableta (con la resistencia de la pastilla en la que se inicia la terapia) en intervalos de 2 semanas hasta que el control glucémico adecuado se logra o se alcance la dosis máxima diaria de 2 g de clorhidrato de metformina y 10 mg de glipizida. 254 256 La eficacia de hidrocloruro de metformina y glipizida en combinación fija no establecidas en los pacientes con concentraciones & gt glucosa plasmática en ayunas; 320 mg / dl. 254 No hay experiencia con dosis diarias iniciales totales superiores a 2 g de clorhidrato de metformina y 10 mg de glipizida. 254 Los pacientes con un control glucémico inadecuado, ya sea una sulfonilurea o metformina sola: Inicialmente, 500 mg de hidrocloruro de metformina y 2,5 o 5 mg de glipizida dos veces al día con las comidas de la mañana y de la tarde. 254 dosis inicial de la combinación fija no debe exceder la dosis diaria actual del paciente de hidrocloruro de metformina o glipizida (o dosis equivalente de otro sulfonilurea). 254 Titrate dosis diaria en incrementos no superior a 500 mg de hidrocloruro de metformina y 5 mg de glipizida hasta que el control glucémico adecuado alcanzado o la dosis diaria máxima de 2 g de clorhidrato de metformina y 20 mg de glipizida se alcanza. 254 Los pacientes que están recibiendo terapia combinada con metformina y glipizida separada (u otra sulfonilurea) las preparaciones: Puede cambiar a 500 mg de hidrocloruro de metformina y 2,5 o 5 mg de glipizida; dosificación inicial de la preparación-combinación fija no debe exceder la dosis diaria actual del paciente de clorhidrato de metformina y glipizida (o dosis equivalente de otro sulfonilurea). 254 Uso juicio clínico respecto a si se debe cambiar a la dosis equivalente más cercano o para titular la dosis. se alcanza 254 Titrate dosis diaria en incrementos no superiores hasta que se logra un control glucémico adecuado o la dosis diaria máxima de 2 g de clorhidrato de metformina y 20 mg de glipizida. 254 Clorhidrato de Metformina en combinación fija con gliburida (por ejemplo Glucovance) Los pacientes con un control glucémico inadecuado con dieta y ejercicio solamente: Inicialmente, 250 mg de clorhidrato de metformina y gliburida 1,25 mg de una vez al día con una comida. 234 Para la hiperglucemia más severa (es decir, los valores plasmáticos de glucosa en plasma & gt; 200 mg / dL o HbA ic & gt; 9%), puede considerar la dosis inicial de 250 mg de clorhidrato de metformina y 1,25 mg de gliburida dos veces al día con las comidas de la mañana y de la tarde. 234 Titrate dosis diaria en incrementos de 250 mg de clorhidrato de metformina y 1,25 mg de gliburida en intervalos de 2 semanas hasta que el control glucémico adecuado se consigue o se alcance una dosis diaria máxima de 2 g de clorhidrato de metformina y 10 mg de gliburida. 234 No utilice la combinación fija de hidrocloruro de metformina 500 mg y gliburida 5 mg como terapia inicial debido a un mayor riesgo de hipoglucemia. 234 Los pacientes con un control glucémico inadecuado en una sulfonilurea y / o metformina: Inicialmente, 500 mg de clorhidrato de metformina y 2,5 o 5 mg de glibenclamida dos veces al día. 234 dosis inicial de la combinación fija no debe exceder la dosis diaria actual del paciente de gliburida (o dosis equivalente de otro agente antidiabético de sulfonilurea) y clorhidrato de metformina. 234 Aumentar la dosis diaria en incrementos no superior a 500 mg de hidrocloruro de metformina y 5 mg de gliburida hasta que se logra un control glucémico adecuado o se alcance una dosis diaria máxima de 2 g de clorhidrato de metformina y 20 mg de gliburida. 234 Los pacientes que están recibiendo terapia combinada con metformina y gliburida separada (u otra sulfonilurea) las preparaciones: Dosis inicial de la combinación fija no deben exceder la dosis anterior de clorhidrato de metformina y gliburida (o la dosis equivalente de la otra sulfonilurea). 234 Titrate dosis diaria en incrementos no superior a 500 mg de hidrocloruro de metformina y 5 mg de gliburida hasta que el control glucémico adecuado se consigue o una dosis máxima diaria de 2 g de clorhidrato de metformina y se alcanza 20 de gliburida mg. 234 Para los pacientes cuya hiperglucemia no se controla adecuadamente con la combinación fija, puede agregar una tiazolidinediona (por ejemplo, pioglitazona, rosiglitazona) en su dosis inicial recomendada y continuar misma dosis de la combinación fija. En 234 pacientes que requieren mayor control de la glucemia, aumento de la dosis de tiazolidinadiona como se recomienda. 234 Clorhidrato de Metformina en combinación fija con rosiglitazona (Avandamet) La dosificación de la combinación fija se basa en el paciente y rsquo; s actuales dosis de clorhidrato de metformina y / o rosiglitazona. 247 (Ver Tabla 1.) En los pacientes con rosiglitazona ingenua, iniciado componente rosiglitazona en la dosis más baja recomendada. 247 En los pacientes que actualmente reciben monoterapia con metformina, la dosis inicial habitual es de rosiglitazona 4 mg al día administrados en dosis divididas con dosis existente del paciente de clorhidrato de metformina. 247 En los pacientes que actualmente reciben monoterapia con rosiglitazona, la dosis inicial habitual de clorhidrato de metformina es de 1 g al día en dosis divididas con dosis existente del paciente de la rosiglitazona. 247 Individualizar la terapia en pacientes que ya reciben clorhidrato de metformina en dosis que no están disponibles en la combinación fija (es decir, dosis diferentes de 1 o 2 g). 247 Tabla 1. Dosis inicial de la combinación fija de Clorhidrato de Metformina y Rosiglitazona (Avandamet) 247 1 comprimido dos veces al día Para los pacientes de conmutación de la terapia combinada con metformina y rosiglitazona preparaciones separadas, la dosis inicial habitual de la combinación fija es la misma que la dosis existente del paciente de los fármacos individuales. 247 Si se necesita el control glucémico adicional después de la transferencia, aumentar la dosis diaria en incrementos de 500 mg de clorhidrato de metformina y / o 4 mg de rosiglitazona hasta que el control glucémico adecuado se consigue o una dosis máxima diaria de 2 g de hidrocloruro de metformina y 8 mg de rosiglitazona es alcanzado. 247 Siguiendo aumento de la dosis de clorhidrato de metformina, un ajuste de dosis más recomendable si un control glucémico adecuado no logró en 1 y ndash; o 2 semanas. 247 Siguiendo aumento de la dosis de rosiglitazona, más ajuste de la dosis recomendada si el control adecuado de la glucemia no se logra en 8 y ndash; y 12 semanas. 247 Clorhidrato de Metformina en combinación fija con pioglitazona (Actoplus Met. Actoplus Met XR) 260 260 260 260 260 313 313 313 313 313 314 314 314 314 1 Oral Límites de la prescripción Fundamentos de SAIA DI. &dupdo; Derechos de autor, 2016, Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud-Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. Revisión Fecha: Septiembre 06, 2016. referencias Princeton, Nueva Jersey; Princeton, Nueva Jersey; Princeton, Nueva Jersey; Princeton, Nueva Jersey; Clin Pharmacol Ther. 1987; Diabetes Care. 1992; Diabetes . 1979; Ann Intern Med. 1996; Diabetes . 1988; Diabetes . 1979; N Engl J Med. 1996; Diabetes Care. 1995; Diabetes Care. 1994; Diabetes Care. 2003; Diabetes Care. 1994; Br Med J. 1977; Lancet. 1968; Los fármacos. 1995; BMJ. 1995; 1988; 1991; 1992; Saf drogas. 1994; Diabetes mellitus. 1986; Todos los niveles Med. 1992; J Fam Pract. 1995; N Engl J Med. 1989; 8ª ed. 29. Anon. Med Lett Drogas Ther. 1995; 1991; Arch Intern Med. 1992; La metformina. 1994; Diabetes Care. 1993; Diabetes Care. 1994; 9ª ed. 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